Ti-6Al-4V ELI 티타늄 척추경 나사 척추 고정

Ti-6Al-4V ELI 티타늄 척추경 나사 척추 고정
정보:
서비스:척추 척추경 나사 및 고정 어셈블리의 정밀 5축 CNC 밀링

용량: 월 30,000+대, 대규모 의료기기 공급망 지원-

표면 마감:전해 연마, 유형 II/III 색상 아노다이징 및 SLA 처리 가능

사양: 직경 3.5mm~7.5mm; 10mm~60mm 길이; 단축 및 다축 설계

품질 관리: 100% CMM 치수 검증; 완전한 원료 및 배치 추적성

리드 타임:빠른 프로토타입의 경우 5~7일; 대량 생산의 경우 15~25일

MOQ:1개(초기 R&D부터 전체 임상 배포까지 지원)

도면:STEP, STP, IGES, DXF 및 모든 고정밀 의료용 CAD 형식-을 수용합니다.

가치-추가: 기계적 성능을 향상하고 비용을 절감하기 위한 기술 DFM 최적화
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Ti-6Al-4V ELI 티타늄 척추경 나사 척추 고정

미크론-레벨을 통해 최대 당김 강도와 동적 피로 저항을 제공하도록 설계된 고강도 척추 안정화 구성요소-5축 제조.

우리의 장점:

재료 무결성:ASTM F136 표준에 따른 등급 23 Ti-6Al-4V ELI.

정밀 등급:치수 공차는 ±0.01mm로 엄격하게 유지됩니다.

스레드 프로필:최대 구매를 위한 4H 의료 등급 정밀 스레드.

가공 논리:뛰어난 동심도를 위한 5축 동시 밀링.

시스템 규정 준수:ISO 13485:2016 인증 의료 생산 라인.

표면 표준:직접적인 뼈 접촉을 위해 Ra 0.4 - 0.8 μm를 제어했습니다.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

 

척추 고정 나사의 기술 사양

매개변수

기술 요구 사항

재료 등급

Ti-6Al-4V ELI(ASTM F136 / ISO 5832-3)

가공 공정

동시 5축 CNC 밀링 및 터닝

직경 범위

3.5mm, 4.0mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm, 7.5mm

길이 범위

10mm – 60mm (2mm 단위로 사용 가능)

치수 공차

±0.01mm(임계 적합 구역 ±0.005mm)

스레드 정확도

의료용 4H 정밀 나사

표면 거칠기

Ra 0.4 - 0.8 μm(가공 또는 광택 처리된 상태)

인증

ISO 13485:2016, 전체 재료 테스트 보고서(MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

 

피로 저항을 위한 절삭 5축 밀링

당사의 제조 공정에서는 견고한 의료용 티타늄 바 스톡을 사용하여 단조 부품과 관련된 구조적 위험을 우회합니다. 사용되는 것과 동일한 고정밀-기술을 활용하여5축 광대뼈 임플란트, 우리는 금속의 세로 방향 입자 흐름을 유지합니다. 이 단일 설정 -감산 밀링은 동적 피로 강도를 40% 증가시켜 척추 안정화의 다축 응력 하에서 임플란트 실패를 방지합니다.-

 

정밀한 나사산 형상 및-인발 강도

우리는 4H 맞춤을 달성하기 위해 고속 스레드 밀링을 활용합니다. 테이퍼형 코어와 결합된 듀얼-리드 스레드 설계는 토크 전달을 최적화하고 뼈--임플란트 접촉(BIC)을 증가시켜정형외과 임플란트골다공증이 있는 뼈 환경에서도 안정성을 유지합니다.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

 

계측 및 규제 검증 프로토콜

모든 생산은 수술 요건을 100% 준수할 수 있도록 엄격한 검증 주기를 따릅니다.의료용 티타늄구성 요소.

 

CMM 및 비전 시스템을 통한 치수 검증

가공 후-모든 로트는 좌표 측정기(CMM) 분석을 거칩니다. 우리는 중요한 드라이브 인터페이스(Torx/Hex)와 스레드 크레스트 직경을 확인하여 수술 기구 및 잠금 너트와의 미끄럼 방지 -결합을 보장합니다.

 

재료 추적성 및 레이저 식별

원시 티타늄 열 로트부터 최종 포장 단위까지 전체 추적성이 문서화되어 있습니다. 각 나사에는 임플란트 추적에 대한 글로벌 규제 표준을 충족하기 위해 UDI(고유 장치 식별자)가 레이저로 표시되어 있습니다.-

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

 

정형외과 임플란트의 산업 응용

당사의 CNC 가공 척추경 나사는 다양한 정형외과 임플란트 및 척추 시스템을 위한 필수 구성 요소입니다.

Degenerative Disc Disease

퇴행성 디스크 질환

체간 유합을 위한 견고한 고정입니다.

Scoliosis Correction

척추 측만증 교정

시상면 정렬을 위한 다중{0}}레벨 안정화.

Trauma Care

트라우마 케어

척추 골절에 대한 후방 고정.

Spinal Oncology

척추종양학

종양 절제 후 구조적 지원.

척추 척추경 나사 견적 받기

 

자주 묻는 질문

 

 

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.척추경 나사못에 Ti-6Al-4V ELI가 필요한 이유는 무엇입니까?

Ti-6Al-4V ELI(등급 23)는 표준 등급 5 티타늄에 비해 우수한 파괴 인성과 낮은 산소 함량을 제공합니다. 척추 고정에서 이는 주기적 부하에 대한 저항력이 향상되고 생체 적합성이 높아져 장기적인 임플란트 거부 위험이 줄어듭니다.

02.귀하의 CNC 공정에서는 2차 마무리 작업이 필요하지 않습니까?

당사의 5-축 밀링은 가공 시 Ra 0.8 마감을 달성하지만{3}}2차 SLA(샌드블래스트, 대형-그릿, 산성-에칭) 처리도 제공합니다. 이는 골유착을 가속화하고 환자 회복 시간을 단축시키는 것으로 임상적으로 입증된 미세 지형을 생성합니다.

03.다축 나사 머리의 동심도를 어떻게 보장합니까?

단일{0}}설정 5-축 가공 전략을 사용하면 나사 생크와 구형 헤드가 동일한 좌표계에서 가공됩니다. 이는 다단계 생산에서 발견되는 런아웃 오류-를 제거하여 다축 하우징의 부드러운 ±30도 이동을 보장합니다.

04.의료 감사를 위한 재료 인증을 제공할 수 있습니까?

예. 모든 배송에는 품질 관리 기록을 위한 CoC(적합성 인증서) 및 상세한 CMM 치수 보고서와 함께 ASTM F136 준수를 확인하는 완전한 재료 테스트 보고서(MTR)가 포함되어 있습니다.

05.골유착에 도움이 되는 표면 처리는 무엇입니까?

우리는 뼈-대-임플란트 접촉(BIC)을 가속화하는 것으로 임상적으로 입증된 매우 거친 표면을 생성하는 SLA(샌드블래스트, 대형-그릿, 산성-에칭) 마감재를 제공합니다.

06.±0.01mm 공차가 수술 결과에 어떤 영향을 미치나요?

높은-공차로 인해 척추경 나사가 로드 및 잠금 너트와 완벽하게 결합됩니다. 이는 척추 구조물 내의 기계적 유격을 방지하여 수술 후 부품이 느슨해지거나 "프레팅"되는 부식의 발생률을 크게 줄여줍니다.

 

±0.01mm 정밀도로 척추 고정 시스템을 최적화합니다.
즉각적인 DFM 검토 및 기술 견적을 받으려면 2D/3D CAD 파일(STEP, IGS 또는 DXF)을 업로드하세요. 우리 엔지니어링 팀은 24시간 이내에 피드백을 제공합니다.

 

연락처t 우리

 

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인기 탭: 티타늄 척추경 나사, Ti-6Al-4V ELI, 척추 고정 나사, 의료용 CNC 가공, ASTM F136

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