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티타늄 정형외과 셀프 태핑 피질 뼈 나사 Ti-6Al-4V ELI

뛰어난 골유합 및 수술 효율성을 위한 의료용{0}}등급 정밀도.

핵심 엔지니어링 기능:

표준 준수:국제 ISO/ANSI 정형외과 플레이트 시스템과 완벽하게 호환됩니다.

수술 효율성:공격적이고 높은 토크의 뼈 맞물림을 위한 정밀{0}}자체 밀링-탭핑 플루트입니다.

클린룸 준비:ISO 클래스 7(10,000) 클린룸 환경에서 탈지 및 초음파{0}}세척됩니다.

야금:초-간질 Ti-6Al-4V ELI(23등급) 생체 적합성 합금.

기계적 정밀도:동심도 및 피치 정확도는 ±0.008mm로 엄격하게 유지됩니다.

사이즈 코딩:신속한 수술 중 직경 식별을 위한 다색 전해 양극산화 처리.

구조적 무결성:모노블록 5-축 밀링은 단조 나사에 비해 응력 파괴가 전혀 발생하지 않도록 보장합니다.

드라이브 인터페이스:미끄럼 방지 -별형 또는 육각형 드라이브 슬롯은 수술 중 도구 벗겨짐 및 금속 파편을 방지합니다.

임플란트 인증:피질 고정으로 인한 피로-장기적인-부하-에 대한 테스트 및 인증을 받았습니다.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

의료용 임플란트를 위한 정밀 5축 CNC 밀링 기능

Dazao는 외상 수술 시 골간 고정을 위해 설계된 티타늄 정형외과 셀프 태핑 피질골 나사의 정밀 엔지니어링을 전문으로 합니다. 표준 선반 부품과 달리 당사의CNC 의료 부품고체 Ti-6Al-4V ELI 바(ASTM F136)로 밀링됩니다. 이 통합된5축 가공 공정재료 입자 구조를 보존하여 피질 뼈 조각 압축에 대한 높은 피로 강도를 보장합니다. 셀프 태핑 팁 디자인은-수술 중 태핑이 필요하지 않아 수술 시간을 단축하고 열골 괴사를 최소화합니다.

$Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws$

피질 나사의 기술 사양 및 재료 표준

매개변수	사양 세부정보
재료 등급	Ti-6Al-4V ELI(23등급), ASTM F136, ISO 5832-3
직경 범위	2.0mm, 2.4mm, 2.7mm, 3.5mm, 4.5mm(표준 및 맞춤형)
길이 범위	6.0mm~50.0mm(0.5mm 또는 1.0mm 증분)
가공 공차	±0.008mm(임계치수)
표면 거칠기	Ra 0.4 - Ra 0.8 (경면연마 가능)
스레드 유형	셀프 태핑 플루트가 있는 피질 미세-피치 스레드-
드라이브 인터페이스	육각형, 별형(Torx) 또는 십자형
청소기준	초음파 탈지 + Class 10,000 클린룸 포장

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

ISO 13485 품질 관리 및 추적성 표준

티타늄 뼈 나사의 모든 배치는 Class III 의료용 임플란트 표준을 충족하기 위해 엄격한 검사 프로토콜을 거칩니다.

· 재료 추적성:원래 공장 인증서로 100% 히트 로트 추적이 가능합니다.

· 치수 검사:CMM 및 OGP 광학 측정 시스템을 통해 검증된 주요 매개변수입니다.

· 토크 테스트:비틀림 강도를 검증하고-슬롯 결합 무결성을 유도합니다.

· 표면 분석:50배율로 버를 현미경으로 검사합니다.

· 문서:FAI(초도품 검사) 및 COA(분석 인증서)가 배송별로 제공됩니다.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

향상된 임플란트 피로 강도를 위한 독자적인 CNC 엔지니어링

곡선형 칩-마이크로-홈을 깨뜨림:5-축 동시 밀링을 활용하여 곡선형 배수 홈을 만듭니다. 기존의 직선형 플루트와 달리 이 기하학적 구조는 뼈 조각을 바깥쪽으로 보다 효율적으로 유도하여 조밀한 피질골에 미세 골절을 일으키는 방사형 압력을 방지합니다.

루트 아크 패시베이션:모든 스레드 루트는 날카로운 내부 각도를 제거하기 위해 보조 CNC 경로 패시베이션을 거칩니다. 이러한 응력 재분배는 나사의 주기 피로 저항을 38% 증가시켜 -체중을 지탱하는 주기 동안 수술 후 파손을 방지합니다.-

나노-규모 미러 디버링:우리는 나사 틈에 있는 미세한 금속 버를 제거하는 독자적인 CNC 연마 사이클을 구현합니다. 이는 표준 샌드블래스트 나사에 비해 금속 이온 침출을 92% 줄여 연조직 염증 위험을 크게 낮춥니다.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

임상 적응증 및 수술 적용 시나리오

당사의 피질 나사는 조밀한 뼈 구조에서 최대의 안정성을 제공하도록 설계되었으며 표준 나사와 완벽하게 호환됩니다.정형외과용 뼈판하이브리드 고정용:

하지 고정

경골 및 비골 축의 피질골 조각 압축.

정형외과용 도금

LC-DCP 및 잠금 플레이트 시스템용 보완 나사입니다.

골합성

교정 절골술을 위한 일차 고정.

수의학 정형외과

크고 작은 동물 골절 치료를 위한 고강도 임플란트입니다.

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자주 묻는 질문

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.피질골 나사에 셀프 태핑 기능이 중요한 이유는 무엇인가요?-

셀프 태핑 팁에는 삽입 중에 나사산 경로를 생성하는 절단 모서리가 포함되어 있습니다. 이는 사전 탭핑 단계를 없애고-수술 시간을 단축하며 치밀한 피질골의 마찰로 인한 열 괴사의 위험을 낮춥니다.

02.표준 5등급 티타늄에 비해 Ti-6Al-4V ELI의 장점은 무엇입니까?

ELI(초저간극) 23등급 티타늄에는 더 낮은 수준의 산소와 철이 포함되어 있습니다. 그 결과 응력을 받는 의료용 임플란트에 필수적인 연성 및 파괴 인성이 크게 향상됩니다.

03.Dazao는 수술용 세트에 색상{0}}양극산화 나사를 제공할 수 있나요?

예. 우리는 Type II 및 Type III 아노다이징을 제공합니다. 이를 통해 직경에 따른 색상-코딩이 가능하며(예: 2.7mm는 파란색, 3.5mm는 금색) 외상 수술 중 더 빠른 기구 선택이 가능합니다.

04.Dazao는 높은 토크로 삽입하는 동안 나사 머리 벗겨짐을 어떻게 방지하나요?-

드라이브 소켓의 공차는 ±0.008mm를 유지합니다. 드라이버 인터페이스와의 긴밀한 결합은 최대 토크 전달을 보장하고 드라이버가 조밀한 뼈에서 튀어나오는 것을 방지합니다.

05.이 나사는 타사 잠금 플레이트와 호환되나요?-

당사의 나사는 ISO 및 ASTM 정형외과 표준에 따라 가공됩니다. 기존 잠금 또는 압축 플레이트 시스템과 100% 호환성을 보장하기 위해 나사산 피치와 헤드 각도를 맞춤화할 수 있습니다.

06.의료기기 규정 준수를 위해 어떤 문서가 제공됩니까?

모든 배송에는 적합성 인증서(CoC), 열 번호가 포함된 재료 테스트 보고서(MTR), 전체 규제 추적성을 위한 전체 차원 검사 보고서가 포함됩니다.

기술 견적 요청

기술 검토를 위해 2D/3D CAD 파일(STEP, IGS 또는 PDF)을 업로드하세요.

우리 엔지니어들은 귀하의 수술용 임플란트 생산을 가속화하기 위해 24시간 이내에 포괄적인 견적과 가공 타당성 보고서를 제공합니다.

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인기 탭: 정형외과 뼈 나사,피질 뼈 나사,의료용 티타늄 나사,-자체 태핑 뼈 나사,CNC 의료 부품

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