MD&M West에서는 여러 방문객이 실제 프로토타입 도면을 손에 들고 걸어왔습니다. 한 R&D 관리자는 다른 공장의 CNC 샘플을 3주 동안 기다리고 있었습니다. 또 다른 회사는 임상 시험을 위해 200개의 성형 부품이 필요했지만 아직 하드 툴링을 정당화할 수 없었습니다.
이러한 상황은 의료 기기, 웨어러블 및 최소 침습 수술 도구에서 흔히 발생합니다. 프로토타입 검증 속도는 제품 개발 주기에서 가장 중요한 병목 현상 중 하나가 되었습니다-. 특히 기기 개발 주기가 FDA 제출 날짜, 임상 시험 기간 및 예정된 설계 검토 회의에서 역설계되는 경우-더욱 그렇습니다.
DAZAO (샤먼 다자오 기계 유한 회사)2000년에 설립되어 ISO 9001:2015 및 IATF 16949:2016 인증을 모두 획득한 는 의료 기기 분야에 중점을 둔 전문적이고 신속한 프로토타이핑 서비스 회사로 MD&M West에 참여했습니다. 부스에서는 대량 생산 규모보다는 회사의 프로토타입 제작 역량 체인을 강조했습니다. - 샘플 처리에 따라 생사를 결정하는 청중을 위한 의도적인 프레이밍입니다.
DAZAO는 영업일 기준 3~5일 내에 신속한 프로토타입 배송을 담당하는 전담 샘플 부서를 운영하고 있습니다.CNC 가공, 프로토타입 도구, 다이{0}}캐스트 샘플 및 기타 제조 솔루션을 제공합니다. 시험 사출-성형 부품 및 여러 공정 경로에 걸친 3D 프린팅. 의료 기기 프로토타입이 단일 프로세스에 완벽하게 들어맞는 경우가 거의 없기 때문에-내부 역량의 폭이 중요합니다. - 단일 기기에서는 가공된 금속 부품, 성형된 폴리머 하우징 및 인쇄된 개념 모델을 동시에 준비해야 하는 경우가 많습니다.
MD&M West가 실제로 프로토타입 제작에 중요한 이유?
MD&M West는 의료기기 R&D 팀이 설계 검토와 샘플 마감일 사이에 갇힐 때 가는 곳입니다.
MD&M West의 몇몇 방문객은 미완성 프로토타입 도면을 부스로 가져와 다가오는 검증 검토 전에 기능적인 CNC 샘플이나 소프트{0}}도구 성형 부품을 아직 배송할 수 있는지 문의했습니다. 바로 이 창구가 대부분의 아웃소싱 문제점이 존재하는 지점입니다.
의료 개발의 일반적인 프로토타입 병목 현상
부스에서 대화를 나누는 동안 4가지 시나리오가 반복적으로 등장했는데, 각 시나리오는 개발 주기의 서로 다른 압력 지점과 연결되어 있었습니다.
우리가 나눈 가장 일반적인 대화는 다음과 같았습니다. 'PCB 레이아웃을 다시 변경했습니다. - 프로토타입 수지가 아닌 실제 PEEK로 5일 안에 새 하우징을 만들 수 있습니까?' 두 번째는 '사용성 연구를 위해 10,000개가 아닌 300개의 부품이 필요하며 강철 툴링을 위해 8주를 기다릴 수 없습니다'였습니다.
DAZAO의 신속한 프로토타이핑 역량: 보조 서비스가 아닌 전담 부서
좋게 들리기 때문이 아니라 생산 주문으로 인해 프로토타입 작업이 밀려나기 때문에 별도의 샘플 부서 -를 유지합니다. 이제 표준 처리 시간은 3~5일입니다. 첫 번째 DFM을 검토한 엔지니어가 파일럿 실행도 처리하므로 핸드오프 시 손실되는 일이 없습니다. 그리고 우리는 CNC만 수행하는 것이 아닙니다. 50~500개의 부품을 위한 소프트 툴링, 초기 금속 하우징을 위한 아연 다이캐스팅, 개념에 맞는 3D 프린팅을 모두 사내에서 실행합니다.--플라스틱 프로토타입 검증을 위해 DAZAO는 또한사출 성형 서비스대량 생산 전 소량의-기능성 프로토타입 부품을 위한 것입니다.
기타 대체 프로세스:
아연 다이캐스팅이 항상 정답은 아니지만, 금속 느낌의-휴대용 장치 또는 브래킷의 경우 2차 가공 없이 주조 표면처럼 매끄러운-표면을 제공합니다. 즉, 한 고객은 마감이 계획된 생산 모습과 일치하지 않는다는 이유만으로 첫 번째 프로토타입을 거부했습니다. - 이제 우리는 초기 샘플을 위해서라도 PEEK나 의료용 PC로 바로 이동하는 경우가 있습니다.
일부 장치 팀이 조기 검증을 위해 여전히 아연 다이캐스팅을 선택하는 이유는 무엇입니까?
· 아연 다이캐스트 부품은{0}}부드러운 주조 표면을 갖고 있어 도금 또는 코팅 공정에 직접 투입되므로 필요한 2차 가공량이 줄어듭니다.
· 치수 정확도는 큰 피팅 작업 없이도 다운스트림 조립을 지원할 수 있을 만큼 일관되어 있어 프로토타입으로 인한 가변성보다는 설계에 검증 초점을 유지합니다.-
· 일반적인 응용 분야에는 의료 장치 핸들, 휴대용 장비 하우징 및 구조적 커넥터 구성 요소가 포함됩니다.
프로토타입 툴링: 샘플과 생산 사이의 격차 해소
FDA 검증 전에 소프트 툴링이 필요한 경우
의료 기기 개발에서 자주 간과되는 단계가 있습니다. 하드 툴링을 시작하기 전에 많은 의료 고객은 임상 또는 검증 테스트를 위해 50~500개의 부품이 필요합니다. 우리는 2~3주 안에 - 알루미늄 또는 사전 경화강 -으로 소프트 툴을 제작하고 이를 사용하여 강철 툴링 전에 프로세스 매개변수를 검증합니다. DAZAO에 대해 자세히 알아보기프로토타입 툴링 솔루션교량 생산 및 제품 검증을 위해.
DAZAO의프로토타입 금형 솔루션
신속한 소프트 툴링: 알루미늄 합금 또는 사전 경화강으로 제작되었으며, 툴링 리드 타임이 2~4주로 단축되었습니다. 단축된 일정으로 인해 엔지니어링 팀은 최종 설계가 확정되기 전에 작업 도구를 사용할 수 있게 되었으며, 이는 임상 또는 유용성 테스트의 피드백이 여전히 생산 설계에 영향을 미칠 수 있음을 의미합니다.
표면 마감: 최종 제품처럼 보이는 프로토타입
또한 양극 산화 처리, 도금, 페인트, 레이저-마킹 또는 거울{1}}광택 -을 모두 자체적으로 수행할 수 있으므로-부품을 다른 공급업체로 배송하는 데 일주일을 허비하지 않아도 됩니다.
결론
프로토타입이 지연되는 경우 도면이나 실패한 샘플을 보내주세요. - 도움을 드릴 수 있는지, 얼마나 빨리 알려드리겠습니다.
의료기기 및 정밀제품을 개발하는 기업을 위해 DAZAO는 프로토타입 개발부터 생산까지 통합 제조 지원을 제공합니다.의료기기 제조능력, 적합성을 평가하는 가장 직접적인 방법은 DAZAO 엔지니어링 팀과 도면 또는 특정 제조 과제를 공유하고 대상 DFM 피드백을 요청하는 것입니다. 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다.https://www.dazaocncmachining.com/.
